Nos Solutions

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SERVICES PRÉCLINIQUES D’ALTASCIENCES

Forte de plusieurs décennies d’expérience en évaluation de la sécurité, Altasciences propose une gamme complète d’études d’évaluation préclinique (conformes ou non conformes au BPL) in vivo chez de multiples espèces, afin d’évaluer en profondeur le profil de sécurité de vos molécules. Notre équipe s’intègre à la vôtre et nos scientifiques et nos techniciens vous aident à atteindre plus rapidement vos objectifs de recherche, regardant toujours vers l’avant pour vous aider à prendre des décisions critiques plus rapidement.

Nous accordons une attention rigoureuse à vos besoins, à l’intégrité des données, à la science et au bien-être animal. Nos solutions incluent des études toxicologiques conduisant à un statut de drogue nouvelle de recherche ou à une demande de drogue nouvelle(DNR/DDN), des études pharmacologiques d'innocuité et des services de laboratoire qui répondent aux exigences réglementaires internationales pour les produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé animale, à petites et à grandes molécules. Nos équipes précliniques et cliniques travaillent main dans la main pour assurer une transition rapide et homogène des essais précliniques aux essais de première administration chez l’humain.

  • Installations conçues sur mesure de 210Kpi
  • Plus de 250 employés
  • Taux de présentation des rapports à temps de 98%

Nos clients

Nous desservons un vaste éventail de clients dans de multiples secteurs, y compris :

  • Produits pharmaceutiques
  • Produits biologiques
  • Vaccins
  • Thérapies à l’acide nucléique
  • Cellules souches
  • Thérapies géniques
  • Technologies de modification du génome
  • Produits de santé animale

Types d’études précliniques

Nous offrons la gamme complète de services bioanalytiques et de toxicologie pour la présentation d’une de DNR, les demandes de licence biologique (BLA) et les présentations de DDN. Nous mettons à votre disposition des outils puissants et des solutions rigoureuses pour trouver les réponses qu’il vous faut alors que vous évaluez des candidats thérapeutiques, faites progresser des composés « tête de série » vers les essais de première administration chez l’humain et nous vous appuyons également au cours du développement clinique.

Espèces

Nous avons de l'expérience et sommes en mesure de mener des études sur un large éventail d'espèces.

Rat | Souris | Chien | Primates non humains | Lapin | Cochon d’Inde | Cochon miniature | Porc

Voies d’administration

Nous avons une expertise dans de multiples voies d’administration, y compris celles énumérées ci-dessous. Si votre étude nécessite une voie ne figurant pas dans la liste, veuillez communiquer avec nous.

  • Orale (gavage, régime alimentaire, capsule)
  • Parentérale (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intrapéritonéale, intrathécale ou intraarticulaire)
  • Infusion
  • Oculaire
  • Intranasale
  • Topique
  • Intravaginale
  • Rectale

Nos installations précliniques

Les installations précliniques d’Altasciences ont mis en place des flux de travail efficaces et normalisés afin d’assurer l’uniformité des pratiques et la qualité des résultats — nos délais de démarrage des études et de soumission de rapports comptent parmi les meilleurs de l’industrie.

  • 140 salles pour animaux spécialement conçues, y compris hébergement conforme aux normes européennes
  • Installations avec barrières pour les primates non humains, les chiens, les cochons nains, les rongeurs et les lapins
  • Accréditation de l’AAALAC, inscription auprès de l’USDA, certification OLAW et niveau de biosécurité 2
  • Colonies de primates non humains dédiées aux clients, sur demande
  • Installations inspectées par la FDA
  • Installations et services d’archivage sur le site

Engagement à l’égard du bien-être animal

Nous accordons une importance de premier plan au bien-être des animaux de laboratoire. Tout notre personnel préclinique est formé en soins aux animaux de laboratoire et veille au bien-être et à la stimulation environnementale des animaux, tout en affichant compassion, sensibilité et respect des lignes directrices réglementaires.

Nos méthodologies, nos procédures et notre équipement sont perfectionnés de manière à réduire le stress vécu par les animaux, à améliorer les flux de travail et à assurer la réussite de votre étude. Dans le cadre de notre programme C.A.R.E., que tous les employés s’engagent à respecter, nous mettons de l’avant l’approche du remplacement, de la réduction et du perfectionnement (3R). Tous les efforts sont supervisés par le chef du bien-être animal, membre de l’équipe de direction d’Altasciences.

Gamme de services complète 

Notre gamme de services complète appuie nos services précliniques et nous permet de mieux répondre à vos besoins.

  • Services-conseils scientifiques, réglementaires et stratégiques
  • Élaboration de protocoles cliniques
  • Gestion de projets
  • Chimie analytique
  • Bioanalyse (petites et grandes molécules)
  • Toxicocinétique
  • Pathologie anatomique
  • Pathologie clinique
  • Rapports cliniques
  • SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data)
  • Archivage

Consulter les services de bioanalyse et de recherche pour en savoir plus

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